抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法

2022-10-19 16:46:03 0 112

抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法

1抽吸过程中空气进入座装配处的试验原理

将导管座与一个部分充水的注射器相连接,抽拉注射器的芯杆,在座与标准锥头连接处形成负压。目力检查是否有气泡进入注射器。检测水合性导管时,应当虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。

2试剂

除去气体的蒸馏水或除去气体的去离子水

3仪器

CX0285-C抽吸压力测试仪

主要用于测定医疗导管抽吸压力的物理特性,是鉴定医疗导管抽吸压力物理性能的重要手段之一。

3.110mL的注射器,其器身密合性、锥头行合GB15810的规定,或等效的装置。

3.2闭合试样的装置,如夹子

3.3CX0285-C抽吸压力测试仪操作界面:简体中文/英文

3.4CX0285-C抽吸压力测试仪可编程控制器:PLC+ARM

3.5CX0285-C抽吸压力测试仪测试标准:YY0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求

4CX0285-C抽吸压力测试仪步骤

4.1按制造商的使用说明书装配分离的座,将供试座连接到注射器上,形成防泄满连接,密封所有可能在抽吸过程中打开的阀。

4.2通过试样与标准锥头向注射器内抽入(225)℃的水(2),超过注身器公刻度容量的25%,不要弄湿座与标准馆头的连接处。

4.3排出仪器内的一体(小泡除外),调节注射器内水的体积至标称刻度容量的25%,离座尽可能近地闭合试样。

4.4将注射器的锥头向下,抽芯杆至最大公称刻度容量处,保持一定时间直至没有气泡形成,然后再等待10s以确认样品无泄漏

4.5对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态,进行4.1~4.4步骤。

注:可以使用其他方式形成抽吸压力。在这种情况下,设置绝对压力2.67kPa为抽吸压力。

5试验报告

试验报告应包括下列信息:

a)导管的识别;

b)说明样品是否通过试验,对于没有通过试验的情况,如果能确定位置应说明泄漏位置(水合血管导管应考虑水合前后的状态)。

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