最近2-3年，数字疗法在中国得到了长足发展。
疫情初期，美国FDA紧急批准多款数字疗法，满足广大精神疾病患者在疫情期间的巨大就医需求。在资本市场端，海外头部企业Akili和Pear 以近10亿美金的估值相继上市，更是一下子带火了中国创投圈对“数字疗法”的关注度。此后，望里科技、博斯腾等企业相继拿下亿元级融资，超20家数字疗法企业获得融资，行业一下进入“小阳春”。
作为数字技术在医疗行业的应用，数字疗法的核心价值是进行深入临床的治疗探索和改进升级，使用循证、临床评估的技术，并以严格审评和批准上市来保障，以对监管、患者、医疗供方、支付方、药企等各方创造价值。
目前，数字疗法行业整体呈现出增速快、适应症丰富、入局者多样的特点。但是，值得警惕的是，数字疗法仍处于初期发展阶段，相关监管措施和行业标准并不完善，产品的商业化和整个行业的发展还将经历较长的时间。
2022年下半年至今，数字疗法领域公开披露的融资信息
一、政策红利与资本热情，拉开行业大幕
在“数字疗法”这一概念被正式提出前，在海外，Welldoc、Voluntis和Propeller Health 等企业已研发出数款用于疾病管理的软件并通过了FDA审批。2017年，国际数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）成立，这三家公司成为该联盟的创始会员。其中，Welldoc于2005年成立，2010年其主打产品“BlueStar”获得FDA批准，成为首个经过临床试验，帮助糖尿病患者自我管理病情的数字疗法产品，目前该产品已更新至第九代。
根据国际数字疗法联盟的定义，数字疗法（DTx）是向患者交付由高质量软件程序驱动、基于循证医学证据的治疗性干预措施，用以治疗、管理、预防医学问题或疾病。DTx软件可被独立使用，或与其他药物联用，亦可通过软件+人工协同的方式优化患者护理及健康成果。相比传统疗法，DTx通过数字化手段突破了传统治疗的时间和空间限制，向患者提供更具个性化和精准化的诊疗方案。
现如今，国际数字疗法联盟会员企业已扩张至近100家，而其中不乏10余家中国企业的身影。
而近2-3年，在中国，数字疗法之所以会得到前所未有的关注度，以及在创投圈掀起“小阳春”行情，直接原因是：政策的逐渐关注及开放为数字疗法行业的发展提供了政策土壤，海外头部玩家的融资情况和上市为国内的投资人提供了路径指引和“信心”，多家企业正在推进的临床试验和相应的临床价值也正在被验证。
在政策上，海外先行。2020 疫情期间，美国卫生与公众服务部以及 FDA 联合发布了《用于在新冠疫情期间治疗心理疾病的数字健康设备的强制政策》，多款数字疗法紧急获批，其中有Livongo旗下针对Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病、高血压产品以及其它企业的针对慢性病患者的数字疗法产品等。
在国内，2022年1月，海南省卫生健康委员会将“探索数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康发展的主要任务之一；2022年5月国家发改委发布“十四 五”生物经济发展规划，拓展智能手术机器人、数字疗法、粒子放疗等先进治疗技术临床应用；2022年10月，海南省人民政府印发的《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》更是成为全国乃至全球首个为数字疗法全周期提供支持和保障的政策性文件，将对数字疗法产业发展起到重要推动作用。
国际市场研究机构Research And Markets Reseach发布的一份研报显示，2020年全球数字疗法市场规模为35.3亿美元，预计到2025年全球数字治疗市场将达到106.2亿美元，年复合增速26.1%。包括罗氏、强生、辉瑞、诺华、默沙东、葛兰素史克等在内的全球前十制药企业，均已涉足数字疗法，与超过80家数字疗法企业/机构建立不同程度的合作关系（含投资、并购），并且在超过22个细分疾病领域进行数字疗法相关业务布局。
据易凯资本2021年11月发布的一份研报数据显示，2021 年，国内59个数字疗法项目发生交易127起，参投机构180家，累计融资额近43亿元。
在比较明显的“政策红利”和“资本热情”下，过往是IT、器械、医生、投资等背景的创始人纷纷下场创业，也有过往原本是做数字医疗或互联网医疗方向的企业纷纷向数字疗法方向转型，对于医联、妙健康、微脉医疗、京东健康、智云健康等互联网医疗大平台来说，大家在内部也纷纷组建数字疗法的团队，探索数字疗法与既有业务的结合。
而在行业里原本就探寻多年的术康、芝兰健康、六六脑等企业，则一下子就成为了赛道上的“明星项目”。
中国数字疗法的故事，就这样拉开了帷幕。
二、穿越死亡谷，才能走向春天
数字疗法产品研发的底层逻辑是基于医学原理和知识图谱的数字技术，需要经历医学方案设计、产品研发、注册申报、临床试验、上市运营、真实世界研究等过程。
相比过往的在线问诊等互联网医疗产品，数字疗法更贴近严肃医疗的场景。通过数字化手段，数字疗法将现有的医学原理、医学指南或标准治疗方案，甚至新的基于数字化靶点的治疗方案转化成以应用软件为驱动的干预措施，可有效提高患者疾病干预治疗、管理的依从性和可及性，是突破传统药物治疗的局限性的创新方法。
但是，值得警惕的是，数字疗法从产品开发到临床认证再到商业模式的探索再到实现规模化的收入，这是一个非常长的链条，需要大量的资金投入和较长的时间周期，任何一个环节出现问题，都可能对企业抢滩数字疗法造成重大影响。
各家企业要想走到大规模商业化的春天，必须穿过当前的“死亡谷”。
据36氪统计，从2020年到2022年9月，有超20家企业公开披露了融资消息；但是，在最近半年，市场上公开披露融资的企业已不足10家，而且继续能拿到新一轮融资的企业，是博斯腾、望里科技等此前融资轮次在行业里就比较靠后的企业，行业暂时的“马太效应”正在发生。
近日，有两位知名数字疗法企业的创始人告诉36氪，最近半年融资环境非常不好，“投资机构比较看重企业商业化的能力。”这与2020年初，数字疗法刚火爆、上百家投资机构涌入赛道看项目的场景形成了比较大的反差。
有投资人告诉36氪，“今年对数字疗法领域的很多企业来说，或许是穿越死亡谷的时刻”。因为数字疗法都需要经过临床试验拿证，而根据市场行情，二类证所需的费用在百万元级，三类证所需的费用在千万元级。如果没有投资人“真金白银”的支持，很多企业可能最终只能“饮恨”离场。
丁香园创始人李天天也曾告诉过36氪：“数字疗法是一个对创业者不那么友好的领域，大部分创业公司可能熬不过如此多的资金和时间投入，要更加慎重。”
数字疗法的商业化有多种模式，充满想象力，如B2C，将产品直接卖给患者；B2B，销售给企业/团体；B2H，医生通过处方药的形式将DTx产品开具给患者；B2P，药企向数字疗法平台购买患者数据；B2G，由政府出资购买并提供给患者使用；B2I，保险付费，保险公司为用户免费或低价提供DTx产品来控制疾病的进展或发生概率。虽然目前各个方向都有玩家在探索，但尚未行成主流的商业化模式。
当前，中国大部分数字疗法企业都正处于产品研发、临床试验和商业化探索的关键节点，整个行业要想迎来关键突破和走到“春天”，还需要投资人更多的信心。
三、国内行业公司盘点
通过对国内数字疗法行业公司发展情况的盘点可看出，从适应病种分布来看，绝大多数疾病领域都已进行了数字疗法的尝试和探索，精神疾病、行为和认知障碍疾病现已成为我国最为热门的布局领域。
从获批产品分布来看，根据国家药品监督管理局数据，截至2022年10月国内数字疗法产品共有34项获批，获批产品大部分集中于单病种领域，其中视觉相关疾病产品和认知功能障碍治疗类产品占比较高。此外，随着我国数字疗法审批提速，产品丰富度正在逐渐提高，乙肝传染阻断、心肺功能康复、PTSD、糖尿病管理类产品等正在不断涌现。
以下为36氪对赛道公司的盘点：
运动和康复
术康
术康成立于2014年，其主要产品为术康。术康通过智能软硬件，结合远程监测与居家康复，以运动的方式为用户解决三高等领域的健康问题，同时为慢性疾病、慢性疼痛患者、有延缓大脑功能衰退需要的人群等提供远程智能康复治疗服务。术康APP搭配智能可穿戴设备使用，可实现慢病患者远程居家运动康复，医生可远程查看运动康复记录并随时调整运动处方。术康贯通“心肺康复运动、营养和认知”三大板块，它们既可作为独立的数字处方，也是有机的整体，互为支持。
目前，术康已获得了NMPA Ⅱ类医疗器械审批，且正在海外进行临床试验，以寻求美国FDA的注册认证。在融资上，术康累计已获过亿元融资。
复动肌骨
复动肌骨成立于2018年，是专注于肌骨康复和骨与运动医学领域的医疗创新企业。公司研发的骨与运动医学数字疗法产品——JOYMOTION悦行动™️，已于今年6月获批医疗器械二类证，接下来公司将结合AI进行更深入的研发，加快三类证的获批进度。
在融资上，2022年6月，复动肌骨宣布累计完成近亿元融资，投资方有启明创投和泰福资本等。
极智医疗
极智医疗于2014年成立，专注于普惠康复机器人技术、数据化康复评定医学技术，致力于填充用于家庭、社区的模块化康复机器人的空白，关注患者的长期康复，而不只是院内康复。极智医疗将数字疗法应用于康复领域，通过机器人和传感器与人体的交互读取并解读人体功能数据，从而为患者提供康复评定智能解决方案。其认知康复训练与评估软件获批NMPAⅡ类证。
在融资上，2022年11月，极智医疗宣布获得数千万元A轮融资。
慢性疾病
森梅医疗
森梅医疗，成立于2018年，专注于慢性病临床病情管理。森梅医疗分别于2018、2019和2020年发布“临床医学基础平台（SERSMED Medical-Infra Platform）”和两个学科的数字疗法临床应用平台——“肾脏病数字疗法应用平台（DTx-Clinical for Nephrology）”、 “风湿免疫疾病数字疗法应用平台（DTx-Clinical for Rheumatology）”。处于不同研发阶段的DTx产品覆盖超15个主要适应症，储备的适应症超过20个。
在融资上，2021年10月，森梅医疗宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，由长岭资本投资。
芝兰健康
芝兰健康创立于2015年，注数字化疗法研发及应用，既面向研究者和企业提供疾病数字化医疗的全流程服务，也为患者提供多种数字疗法产品及医疗服务。该公司拥有涵盖肝病、呼吸、精神等多个疾病领域的研发管线，提供全周期疾病管理的数字化诊疗服务，其乙肝母婴阻断辅助管理软件（小贝壳）获批NMPAⅡ类证。
在融资上，芝兰健康在2021年连续获得数千万元A轮、A+轮融资。
众曦医疗
众曦医疗是零氪科技孵化的数字疗法子公司，关注肿瘤领域的数字疗法的应用。众曦医疗按照医学证据，为肿瘤患者提供远程监测与干预、生活方式管理等全生命周期管理服务。众曦医疗的肺部康复管理及训练软件获得了NMPAⅡ类证。
呼吸系统疾病
朔茂科技
朔茂科技是一家致力于利用数字化工具助力呼吸系统疾病诊断、治疗及预后全流程的企业。其关注的疾病领域为以慢阻肺和哮喘为主的呼吸系统慢性病。旗下的数字疗法“哮喘管家”通过智能医疗终端、移动应用、可持续医疗服务实现支气管哮喘的长期管理和有效控制。“哮喘管家”由两类智能硬件和一个APP组成，其中硬件设备包括用药监测设备和肺功能监测设备，通过吹气可以反映气道阻塞情况。
神经与精神疾病领域
正岸科技
正岸科技，创立于2019年8月，致力于开发AICBT-I的治疗路径。其推出的AICBT-I产品为“入眠asleep”，基于海量失眠人群的睡眠数据和行为数据，构建的人工智能睡眠治疗师（AI CBT-I），根据每个人的个体因素制定千人千面的睡眠改善方案，并有专业医疗团队支持，随时随地提供在线的睡眠辅导和咨询服务，让每个人拥有自己的睡眠治疗师。
在产品进展上，正岸科技已进入NMPA 三类证的注册认证流程；在融资上，正岸科技已获得数千万元融资。
心景科技
心景科技，成立于2016年，聚焦于精神心理疾病领域，在抑郁、焦虑、睡眠、成瘾、儿童成长发育等病种上都布局了相应的产品管线，旨在提供一套完整的VR医学数字疗法（DTx）解决方案。心景科技联合浙江大学精神卫生中心开设了“注意力缺陷多动障碍儿童虚拟现实干预模式研究”的课题，利用VR感知技术和显示技术，引导儿童“进入”虚拟环境中，接受全方位的感觉刺激，ADHD评估注册证预计将于2023年年初取得。
无疆科技
无疆科技专注于采用数字疗法进行脑神经疾病的筛查与治疗，现已建立了近百人的团队，推进了多个脑神经疾病诊疗产品管线的研发，涉及儿童多动症、孤独症、中风后认知障碍、精神分裂症认知障碍等多个适应症的治疗改善。
在融资上，2021年12月，无疆科技宣布获得数千万元Pre-A+轮融资。
凝动万生
凝动万生成立于2018年，专注于研发神经科学和精神健康领域的数字疗法。凝动万生的特定恐惧心理康复训练软件已获批NMPAⅡ类证，该软件将VR技术与临床诊疗结合起来，以暴露疗法为恐高症患者提高服务。
2023年1月，凝动万生用于对帕金森综合征等运动功能障碍开展诊疗评估的运动功能障碍辅助评估软件（MoDAS）系统获得国家药品监督管理局批准上市。
南粟科技
南粟科技成立于2019年，是一家专注于研发语言障碍、认知障碍、听觉障碍数字疗法产品的科技型公司。南粟科技目前已和国内外多家科研院所建立长期研发合作关系，孵化了“小南听说”、“小南知行”等一系列数字疗法品牌和产品。2022年11月，南粟科技数字疗法产品获得语言障碍数字疗法注册证，该产品适用于言语语言障碍、认知障碍患者的语言康复训练。
在融资上，2022年12月，南粟科技宣布完成数千万元A轮融资。
皮肤与过敏性疾病
咏柳科技
咏柳科技，成立于2020年，咏柳科技对于数字疗法的运用也集中于皮肤病领域，拥有人工智能辅助诊疗、病程管理、专业学术互动等平台，为皮肤病患者提供个体化的全病程诊疗方案，也为医生提供临床、教学和科研一站式服务。目前，咏柳科技核心产品包括医生端和患者端的病程管理、人工智能皮肤病辅助诊疗系统睿肤识别、智能PASI和病例交流。
在融资上，2021年4月，咏柳科技宣布获得数千万元A轮融资。
冰片科技
冰片科技诞生于2016年，致力基于环境尘螨防控的数字疗法，打造专注于过敏领域的数字疗法平台，并完成了患者从诊断到治疗全病程的数据库搭建。截至目前，冰片科技已获得了超千条临床数据，超5000户环境数据，并已与全国各省市大型公立三甲医院建立了合作关系。
2021年9月，公司宣布完成元生北京天使基金投资的天使轮融资。
认知障碍
博斯腾
博斯腾，创立于2017年，关注针对阿尔茨海默症的数字疗法应用。博斯腾的认知功能和评估与训练软件获得了NMPAⅡ类证。此外，博斯腾还联合支付宝推出了大脑训练小程序，这是一款认知症筛查工具，通过动态捕捉测试过程中的用户行为特征，以三分钟交互式小游戏为手段，精准、快速、便捷地实现认知障碍风险自测，并在测试完成后，生成自适应的风险评估报告。
在融资上，2022年9月，博斯腾宣布已完成数亿元A+轮融资。
虚之实
虚之实基于XR扩展现实平台开发了“认知功能康复系统”临床应用解决方案。这一方案可应用于各种脑功能疾病所致认知功能损害的康复训练，如退行性脑疾病、精神疾病及脑损伤所致的注意力、记忆力、执行控制能力障碍等，系统支持多人同时训练，可以有效降低医生重复工作时间，节省医疗机构成本。2020 年，虚之实“认知功能康复系统”获得 NMPA 二类医疗器械认证。目前，虚之实的“认知康复系统”已在全国十多个医院进行常规使用和医保收费。
六六脑
“六六脑”成立于2012年，由来自哈佛大学、麻省总医院、欧洲脑科学研究所、美国纽约长老会医院、北京宣武医院等科研及临床机构的数位脑科学博士、博士后创办，是一家精准认知康复云平台，旗下产品已获批国内认知障碍领域的二类医疗器械资质。六六脑精准认知康复云平台可针对MCI、阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，脑卒中、高血压、冠心病、糖尿病等心脑血管疾病以及脑外伤、精神类疾病导致或伴随的认知障碍患者制定以认知康复训练为核心的康复训练方案等。
在融资上，2017年公司披露已完成A轮数百万美元融资。
望里科技
成立于2018年，望里科技将数字疗法应用于精神疾病领域，致力于运用人工智能等科技探索和理解人类大脑和人类内心活动，从而治疗精神类疾病。该公司在精神疾病的各个管线均有不同程度的产品布局，建立了数万患者数据模型，建立了相应的数字疗法评估与干预技术平台。望里科技的认知功能障碍治疗软件已获批NMPAⅡ类证，该软件名为“望里智康”，适用于对轻度认知功能障碍（MCI）患者的干预治疗，可以改善认知功能，延缓认知下降过程。
在融资上，2022年12月，望里科技宣布获得新一轮近亿元融资，投资方有晨兴创投、中新资本、长岭资本、博远资本等。
眼科系统疾病
思明堂
思明堂曾在新三板挂牌上市，现已退市。目前在上海、杭州、苏州共有20多家直营门店，主要针对儿童弱视、青少年近视、成年人缓解视疲劳和干眼症、预防老花，通过安全有效的视力改善训练服务及仪器产品。思明堂研发针对儿童弱视的数字疗法，可以居家便携式、规模化远程治愈儿童弱视。中国太平保险针对思明堂儿童弱视训练软件，推出中国第一款儿童弱视康复保证险。此外，思明堂还研发了儿童和青少年近视防控数字疗法。
视景医疗
视景医疗关注视觉功能训练领域的数字疗法应用，旗下拥有针对儿童青少年斜弱视治疗的“多宝视”及近视防控的“贝贝乐”等创新解决方案，涵盖视觉训练网络医疗平台、VR可穿戴智能设备、眼球追踪技术、AI视力筛查系统、AI智能方案制订系统等多项自主研发技术。视景医疗的视觉功能训练治疗软件已获批NMPAⅡ类证。
在融资上，公司2021年和2022年分别获得了来自仓廪投资和丹麓资本的A轮和B轮融资。
波克数康
波克数康于2019年创立，是游戏品牌波克城市旗下的公司。波克数康将游戏和数字医疗结合起来，以游戏化的手段挖掘与整合患者个性化、多样且碎片的健康需求，提高医疗的服务效率，改善治疗体验，提升患者依从性。该公司目前有斜弱视训练治疗、老年轻度认知障碍康复训练两条管线，其中波克数康视觉训练系统（快乐视界星球）获批NMPAⅡ类证，该游戏将光栅、红光刺激、精细目力等多种光刺激疗法融合进游戏当中，让小孩在玩游戏的同时完成斜弱视康复训练。
心理疾病
柏斯速眠
柏斯速眠科技（深圳）有限公司简称柏斯速眠，是一家提供睡眠障碍系统性解决方案的企业。构建了速眠创新科技（深圳）有限公司、速眠医生集团、速眠睡眠中心（诊所）三大版块，以此形成“用户生态+医生生态+线下生态”的完整的睡眠生态系统，为睡眠障碍患者，从诊断、治疗，到后续监控及回访，提供全方位的精准定制化睡眠方案，科学有效的解决睡眠问题。速眠CBTI数字疗法高效、节约成本，减轻医生工作量。患者可以随时随地通过“速眠医生”APP进行学习，没有地域限制，时间限制，对于不同的患者实现有针对性的提醒，从而提高患者依从性，逐步治疗患者的失眠症状。
暂停实验室
暂停实验室成立于2015年，公司是国际数字疗法联盟会员之一。该品牌自称“线上心理健身房”，向用户提供基于循证理念的心理训练产品，以提高用户的心理调节能力，改善焦虑抑郁失眠等健康问题，将传统需要在心理咨询室完成的工作变为在线上完成，将数字疗法运用到了心理健康领域。
在融资上，暂停实验室于2022年3月获得了蓝驰创投和长岭资本的5000万A轮融资。
镜象科技
镜象科技致力于采用人工智能，综合视频、语音、语义等多维度识别功能，创新性研发产品实现了精神心理健康筛查和疗愈数字化服务平台闭环的企业，为大众精神心理健康问题的早筛、早诊、早干预，以及大数据预警管理提供解决方案。目前，镜象科技的成人心理健康筛选解决方案已获得NMPA医疗器械二类注册证，商业模式在多个应用场景得到验证。
在融资上，2022年3月，镜象科技宣布获得千万元天使轮融资。
（文 | 樊小鑫 张青霞 编辑：樊小鑫）
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