文 | 张青霞
糖尿病在全球范围内的发病率较高,仅在美国就有超过3700万人受该病折磨,约1.3亿中国人患有糖尿病。糖尿病对人体健康危害极大,它致使患者过早死亡的风险增加了60%,同时增加了出现失明、肾衰竭、瘫痪、心脏病、中风等严重健康问题的风险。
约四分之一的患者选择通过补充胰岛素治疗糖尿病。美国超过700万患有2型糖尿病的患者使用胰岛素,但只有33%的人取得了成功。胰岛素治疗的低成功率是由于个体内和个体间胰岛素需求的差异造成的。患者对胰岛素的需求量差异较大,同时该数值处于不断变化中。胰岛素剂量调整的传统方式是在医院中偶尔进行的,医生只在患者就诊期间调整剂量,因此无法及时满足胰岛素需求的持续变化。
基于上述痛点,部分数字健康企业致力开发智能化的胰岛素剂量调整方案,美国的Hygieia公司就是其中一家。2019年2月20日,胰岛素管理系统开发商Hygieia宣布公司的一款手机应用d-Nav已获得FDA 510(k)许可,该应用被批准用于帮助2型糖尿病患者优化胰岛素管理。这是第一款可以连接到云端共享数据的血糖仪胰岛素滴定应用,可用于iOS和Android系统手机。
d-Nav胰岛素管理系统主要包含一个AI驱动的应用程序,它的工作原理是每天指导用户根据变化的血糖提供适合的胰岛素剂量。d-Nav是第一个获得FDA批准的直接向患者调整药物剂量的技术。迄今为止,d-Nav技术已经开出了超过350万剂胰岛素,每年为3000多名2型糖尿病患者服务。
为了使d-Nav应用程序的数据更加准确,患者在进食前必须测量血糖读数。测量完毕后,需打开应用程序记录葡萄糖数值。患者每次准备注射时该应用程序可自动开出适当的胰岛素剂量。这个过程无需医生的干预,患者也不必前往医院,从而大幅度减少了医疗卫生系统的负担和患者的治疗成本。d-Nav还会通过电话或面对面的形式定期跟进用户,以增强用户信心、纠正使用错误胰岛素的行为。目前大多数商业保险公司以及医疗保险和医疗补助都覆盖了d-Nav技术。
大量临床研究表明,将糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)维持在7%左右可预防并发症并减缓疾病恶化。临床结果表明,在使用d-Nav仅三个月后,90%的2型糖尿病患者将其平均HbA1c水平从9.4%降低到7.7%,成功减少了并发症并降低了疾病管理成本。
2022 年 7月,Hygieia 宣布美国医学会(AMA)已批准两个用于自主胰岛素剂量滴定的新III类代码,可用于Hygieia的 d-Nav技术。
2021年12月,Hygieia完成由以色列风险投资公司Firstime Ventures领投的1700万美元的B轮投资。Hygieia将利用这笔资金扩大与内分泌学中心的合作伙伴关系,让更多2型糖尿病患者使用d-Nav胰岛素剂量自动化技术。今年Hygieia还获得了330万美元的债权融资。
Hygieia已和密歇根州、亚利桑那州、宾夕法尼亚州等地的内分泌学中心建立了合作伙伴关系,预计在未来两年内还要和10个州的内分泌中心建立合作伙伴关系,以将d-Nav技术推广给当地的糖尿病患者。Hygieia在北爱尔兰和以色列拥有两个国际许可证,Hygieia打算继续国际扩张,为使用阿拉伯语和西班牙语的患者提供d-Nav技术。
2022 年 2 月,Hygieia扩建其总部以容纳更多员工。Hygieia的扩张是为了应对d-Nav技术的需求增加,以及与更多美国内分泌学中心合作。该公司的新总部比以前的办事处大70%,近年来新员工的数量也增长了数倍。公司的扩建与团队的壮大侧面反映出Hygieia的运营状态良好。
(编辑:樊小鑫)