杭州钱塘的这场医药峰会,将推动创新药发展

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本文转自:钱江晚报

7月22日,第一届国际MAH合作与创新高峰论坛在钱塘区开幕。

本次活动为期2天,分5大论坛,共邀请60余位专家、学者、监管机构负责人进行主题分享。

论坛由浙江省药品上市许可持有人转化平台主办,该平台由浙江省药学会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江药科职业大学以及钱塘区人民政府共同发起设立,目前平台已吸纳会员企业1856家,帮助会员企业对接需求900多次,建立了全国第一家MAH持证转化先行示范产业园,且该园区已入驻30余家生物医药企业。

第一届国际MAH合作与创新高峰论坛聚焦MAH制度,围绕MAH监管、MAH制度下创新药研发的难点及解决方案,MAH制度下批文合作等热点话题,分享我国最新医药产业政策、监管方向,探讨MAH制度下企业如何抓住机遇,引领全球医药创新发展趋势。

MAH制度全称为药品上市许可持有人制度,是我国药品注册制度的重大改革和转型。从2016年开始试行,至今已走过了6个年头。从最初的构想到后期的全面实施,MAH制度的出现以前所未有之势释放了药物研发的活力,为新药创新策源助推。

MAH制度的发展离不开专家智库的建言、企业实践与需求的对接、人才的集聚与交流以及数据的共享与融通。此次大会开启了四件事关日后行业发展的重要事件——浙江省药品上市许可持有人转化平台专家委员会的成立、《MAH蓝皮书》的发布、浙江省药化审评中心人才联合培养基地的揭牌以及“药交天下”大数据平台的发布。

据介绍,国内已获批的药品生产许可B证598家,作为最早试点MAH制度的10个省市,浙江获批的药品生产许可B证数量排在全国前列。此次大会的召开,将为我国进一步探索、完善、发展MAH制度建言献策。

目前,钱塘区已聚集各类生物医药企业1500余家,全球十大医药企业中已经有7家在此落户投资,引育生物医药高端人才超500名,其中院士超10名、鲲鹏人才3名,去年全区生命健康产业营收473亿元,约占杭州市的50%,呈现出蓬勃发展的良好态势。

接下来,钱塘区将强化保障服务,引导产能集聚,促进医药产业供给侧结构性改革,全力推进MAH制度实施,充分激发生物医药研发活力,在全省奋力推进“两个先行”中贡献钱塘力量。

(来源:钱塘发布)

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