本文转自：中国市场监管报
面对近期疫情形势，甘肃省兰州市市场监管局积极主动作为，扎实开展疫情防控用医疗器械质量安全监督检查，筑牢医疗器械质量安全和疫情防控两道防线。
突出重点，压实企业主体责任。该局开展疫情防控用医疗器械质量安全监督检查，以新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服等为重点，检查企业所经营产品的医疗器械注册证、生产许可证、合格证明文件，以及进货查验记录、出库复核记录、销售记录等，并对冷链设备定期验证及使用管理情况、按医疗器械说明书或标签标示要求贮存运输产品情况、抗原检测试剂销售实名登记情况等进行检查。截至目前，该局共检查医疗器械批发及零售企业62家次。
约谈提醒，全面提高思想认识。该局组织召开全市新冠病毒检测试剂质量安全工作推进暨约谈提醒视频会，认真学习领会省药监局《关于做好疫情期间药品监管领域疫情防控工作的通知》要求，进一步明确工作目标、责任要求，全面加强检测试剂经营使用环节产品质量监管，落细落实疫情防控各项举措。
研判分析，动态监测购销储备情况。该局每日监测新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外测温仪等医疗器械采购、销售、储备情况，加强和疫情联防联控、工信、卫健等部门的协调配合，及时分析、研判市场需求，确保购销储备平衡。
