1 月 8 日,2022 年国家医保药品目录谈判工作正式结束,Paxlovid 因辉瑞报价高未能成功。
Paxlovid 于去年 2 月在国内获批上市,曾以 2300 元/盒的价格被临时纳入医保,后又下调至 1890 元/盒,综合上医保报销后患者最低自付为 189 元/盒。
在谈判失败后,医保仍将临时性支付到 2023 年 3 月 31 日,也就是说,自 4 月 1 日起,患者购买 Paxlovid 需要自费。
医保谈判失败,国内暂无仿制药
一般来说,在医保谈判过程中,如果企业确认后的价格高于医保方谈判底价的 115%,则谈判失败,自动终止。双方最终提出的价格未公布,辉瑞公司的首席执行官 Albert Bourla 表示,「中国要求的价格低于辉瑞对大多数中低收入国家的价格…中国是世界第二大经济体,我认为他们支付的费用不应低于萨尔瓦多(中美洲北部国家)」。[1]
去年 8 月,浙江华海药业公告宣布,与辉瑞签订了《生产与供应主协议》, 华海药业将在 5 年内为 Paxlovid 提供制剂委托生产服务,由辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
今年 1 月 10 日,有投资者向华海药业提问,「请问华海现在有生产辉瑞新冠药品吗?除了在国内合作,双方有在国外市场合作代工生产吗?」
图源:中国经济网
华海 药业当日表示,「公司正积极配合辉瑞加速推进 Paxlovid 本土化项目的各项工作,以保障 Paxlovid 在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。」
Albert Bourla 于本周一回应,辉瑞正在与中国的合作伙伴合作,该公司即将生产药品,并于今年上半年在中国提供 Paxlovid。具体名称Albert Bourla 未透露。
而对于有关「中国是否会生产 Paxlovid 仿制药」,Albert Bourla 明确表示:不会。[1]
图源:参考资料[1]
去年 9 月 26 日,石药集团注册了奈玛特韦片(nirmatrelvir)的相关临床试验。奈玛特韦片是Paxlovid的主要成分之一,为新冠病毒的 3CL 蛋白酶抑制剂。最后一次更新为去年 11 月 25 日,研究所处阶段标注为:「其他」。目前在中国临床试验注册中心再次搜索该注册号,未能查询到任何项目。
图源:中国临床试验注册中心,检索于 2022 年 11 月 25 日
图源:中国临床试验注册中心,检索于 2023 年 1 月 10 日
Paxlovid 在全球定价情况如何?
从全世界范围内看,不同收入水平的国家,Paxlovid 的定价不同。在发达、中等收入、低收入国家,每盒的单价大约为 500 美元、300 美元、100 美元。
例如,在美国一个疗程的定价为 530 美元,由联邦政府采购并向患者免费发放。根据 MMP 报道,目前已有约 600 万美国人免费服用了 Paxlovid。在欧洲,Paxlovid 的价格为 600~700 美元不等,而在柬埔寨,价格则为 95 美元。
同时,辉瑞于 2021 年同意通过 MMP 使 Paxlovid 可用于仿制药生产,且不收取专利使用费。根据协议规定,此举是为了扩大辉瑞新冠口服药在 95 个中低收入国家的可及性,而中国并不包含在 95 个国家内。
在获得仿制药生产销售权后,药品的价格将大幅度降低。在印度某销售平台上,印度某仿制药售价约 5200 卢比,折合人民币约 431 元。
图源:参考资料[3]
克林顿医疗保健计划也宣布与仿制药厂商达成协议,将以每疗程 25 美元的价格向中低收入国家提供 Paxlovid 仿制药。
参考资料
1.https://www.cnbc.com/2023/01/10/pfizer-ceo-says-there-will-be-no-generic-paxlovid-for-china.html
2.https://www.bloomberg.com/news/articles/2023-01-10/pfizer-says-partner-in-china-is-gearing-up-for-paxlovid-sales?leadSource=uverify%20wall
3.https://www.moneycontrol.com/news/trends/health-trends/zenara-pharma-launches-covid-19-antiviral-pills-9153791.html
4.https://www.nasdaq.com/articles/pfizer-ceo-says-there-will-be-no-generic-paxlovid-for-china
5.https://qz.com/earth-ozone-layer-recovery-1849968761
6.https://www.mmm-online.com/home/channel/paxlovid-has-been-free-so-far-next-year-sticker-shock-awaits/
本文来自微信公众号“丁香园”(ID:dingxiangwang),作者:丁香园 DXY。