在整个创新药产业链中，目前最亮眼的仍然是产业链上游的CXO。
CXO作为创新药领域的卖水人，始终做着旱涝保收的业务。
2022年，随着中国医药市场研发投入持续增长，医药企业为提高效率、减少成本、降低风险，将部分环节外包，推动CXO行业发展。
不过，由于“地缘因素”等问题，CXO行业今年也屡次遭到“黑天鹅”的侵袭，一度被外界认为存在“隐忧”。
但是自2022下半年以来，疫情催生出的大订单给企业仍然带来了充足的现金流。目前，药明康德、百诚医药、凯莱英等CXO龙头公司手上订单饱满，作为体现公司竞争力的核心指标，为持续发展增加了确定性。
新时代下，中国生物药研发投入将更上一层楼，大量的研发投入提供了更多的市场需求，将持续带动CXO产业稳步增长。
那么，对于稳步增长的CXO行业来说，什么样的企业更容易获得资本的青睐，其价值力表现如何？
近年来，专精特新类企业作为国家重点扶持的发展对象，在CXO领域迎来了大展拳脚的机会。
目前，专精特新上市的CXO公司占医药公司比重为7.9%，主要分布在创业板和科创板，也十分地契合专精特新政策的创新内核。
本文，头豹研究院将从行业概念、投融资产业链、市场规模、企业分析、上市公司发展现状等角度为您深入分析中CXO行业现状及趋势。
01 CXO行业概念界定
CXO是医药外包服务这一产业链的整体概括，覆盖药企药物研发至最终规模化生产的各个环节，包含CRO、CMO/CDMO等。
CRO（合同定制研发机构）
服务内容：解决药企研发困难、低效率、高成本问题，所以CRO提供了从药物研发到上市过程中的全部或部分研发流程服务。
产业链价值：临床前CRO研发涉及药物发现、临床前药效、药代及安全性评价等服务环节，临床CRO阶段主要的服务内容为I-III期临床试验，包括临床方案设计和执行等重要环节，是确保药物上市的重要组成部分。
CMO/CDMO（合同定制生产机构/合同定制研发生产机构）
服务内容：主要重心则集中在药物研发过程中的定制化生产和上市后的商业化生产。包括药品工艺开发和优化、中试制备、原料药或者制剂放大生产等。
产业链价值：供给决定需求的细分领域，生产研发涉及的工艺开发等环节具有较高的技术壁垒，是客户对服务供应商选择的重要考量。
整体而言，CXO行业的服务覆盖了从药物发现到临床试验到最终上市后的商业化生产。
02 CXO行业发展机遇分析：投融资
全球医疗健康行业融资额快速增长，行业景气度维持高位
全球医疗健康一级市场融资额持续增长，2021年全球融资额1,270亿美元（不包含IPO、定向增发和并购融资），同比上涨41.3%；2020年全球融资额达745亿美元（不包含IPO、定向增发和并购融资），2012-2021年复合增长率达到43.6%。中国2021年融资金额为340亿美元，同比上涨32.6%；2012-2021年复合增长率达到56.6%。
中国医疗健康市场受资本青睐，资本对中国医疗健康市场的投资呈稳步上升趋势
在2012年，中国医药市场投资金额为6亿美元，占全球投资额12.2%。到2021年，中国医疗健康行业投融资金额为340亿美元，同期全球市场为1,270亿美元，占比为26.8%。中国医疗健康市场逐步受资本青睐，资本有望对中国医疗健康行业保持稳步上升的投资。
医药投融资市场活跃，生物医药/生物技术领域热度升温
生物医药/生物技术领域仍然是医疗行业投资比例最高的领域，预计未来该领域的资本投资仍会增加，整个医药投融资市场仍会保持较高活跃度，这将推动医药行业发展，加大对医药外包需求量。
03 CRO行业服务内容
CRO（合同研究组织，Contract Research Organization）通过为制药企业提供贯穿药品临床前、临床试验阶段以及上市审批等环节的药品研发外包服务而创造利润
CRO服务内容包括化合物合成与筛选、药物安全有效性评价研究、临床试验技术方案设计、临床试验开展及数据分析管理、药品注册上市审批服务以及上市后监测和四期临床研究等。
综合型CRO
能够提供医药研发外包合同全流程服务。
临床前CRO
主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务包括先导化合物发现、合成，药物的改制、筛选，生物咨询服务等；临床前研究服务包括安全性评价研究、药代动力学、药理毒理学、动物模型等。
临床CRO
主要以临床研究服务为主，包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。
04 CRO行业市场规模
中国CRO市场规模持续增长，根据各阶段年复合增长率与研发投入分析，临床CRO市场规模占比较高
2016-2020年，中国CRO市场从220亿人民币增长到522亿人民币，复合年增长率为24.1%。预测未来CRO市场规模仍保持快速增长趋势，预计于2025年整体市场规模为1,500亿人民币以上。
2016-2020年，药物发现阶段的市场规模复合年均增长率为38.0%，高于同期临床前与临床阶段市场规模的复合年均增长率。预测2025年，中国临床外包市场规模将从2020年的263亿人民币增长到800亿人民币以上，同期年复合增长率将接近药物发现。
究其原因，临床阶段处于医药研发产业链中关键地位，临床试验质量监管趋严、投融资市场活跃等因素均驱动临床CRO行业发展。根据公开数据显示，2020年中国药物研发开支在临床开发阶段的支出占据了总研发支出的66.7%左右。
05 CDMO行业服务内容
CDMO服务范围几乎贯穿医药研发生产全流程
CDMO提供具有技术附加值的研发服务和产能支持，贯穿研发的各个阶段。CDMO企业为制药企业搭建的服务范围包括临床前期和临床阶段的CMC服务、原料药、中间体、制剂的工艺开发生产和包装服务等。在药物研发阶段，CDMO可提升药物研发效率、降低研发成本；在药物商业化阶段，CDMO可通过不断的工艺优化降低企业生产成本、提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性。
CDMO企业的出现源于医药企业为控制生产端成本，以专注于本身的核心业务的需求。基于其研发和生产能力，CDMO的服务可以帮助目标客户减少将处于试验期的产品向工厂车间转化所需的精力和花费，并能够在药品上市后的大量生产阶段降低制造成本，提高生产效率。
06 CDMO行业市场规模
中国CDMO市场规模持续快速增长
2017-2021年，中国CDMO市场规模从132亿人民币增长至473亿人民币，复合年增长率为37.6% 。预计2025年将达到1,500亿人民币以上。医药研发生产工作外包给CDMO有利于医药灵活转移产能压力以控制成本，并能受益于CDMO的成熟技术来优化工艺流程，这一需求端的因素推动了中国CDMO市场规模的增长。
中国CDMO市场占比全球市场比重稳步增长
2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%。受益于MAH制度试点施行，中国CDMO市场占比全球市场的比重在2017年到2021年得到了显著的提升，随着MAH制度全面放开，预计未来有望进一步提高。
07 CXO专精特新上市公司发展现状
专精特新上市医药公司63家，占专精特新全部上市公司比重为9.8%
专精特新上市医药公司有63家，占比为9.8％。对四批640家上市专精特新“小巨人”的公司根据一级行业科目分为医药公司和非医药公司。由统计结果显示，医药生物行业公司63家，在上市的全部专精特新企业中占比为9.8％；非医药公司577家，占比为90.2％。
专精特新上市的CXO公司占医药公司比重为7.9%，主要分布在创业板和科创板
在已纳入专精特新上市名单中有63家为医药公司，其中属于CXO行业的公司有5家，占比为7.9%。从所属板块来看，CXO行业中上市公司主要分布在科创板和创业板，主板上市公司数量只有1家，这也契合专精特新政策的创新内核。
*本文部分援引于报告：《2022年中国专精特新系列研究报告：CXO行业——淘金的“卖水人”》，首发于头豹科技创新网。
本文来自微信公众号“头豹”（ID:leadleopard），作者：头豹。
