昨日（2023年2月22日），国家药品监督管理局公布了《国家药监局关于57批次不符合规定化妆品的通告（2023年第11号）》。
通告指出，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经北京市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（棕色）等57批次化妆品（含牙膏）不符合规定。
图源：国家药监局
此次不合格批次主要涉及防晒、染发膏、护发、祛痘、牙膏等品类，包括蜜丝婷、纽西之谜等知名品牌的防晒霜、防晒遮瑕BB霜也在其列。
从此次不合格产品被点名的原因来看，主要涉及了成分对比不合格、菌落总数超标、水杨酸超标、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标等问题。
蜜丝婷、纽西之谜等被点名
经统计，在57批次不符合规定的化妆品中，有2批次产品属于防晒品类，据聚美丽进一步统计，从2023年年初至今，国家药监局共发布了4次不符合化妆品规定的通告，共计234批次化妆品被通报。
图源：国家药监局
其中，防晒品类被通报的原因如出一辙，为成分对比不合格，一如此次上黑榜的蜜丝婷水漾修护防晒霜SPF50+ PA++++，据青海省药品检验检测院检验结果显示，该产品未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林。
在此次不合格名单中，露兰姬娜美肌轻透水感防晒喷雾被通报的原因同样是成分对比不合格，据山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）检验结果显示，检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。
值得注意的是，宣称含有防晒功效的纽西之谜美白防晒遮瑕BB霜、京卫本草防晒隔离乳 SPF30PA++也均被点名。
纽西之谜美白防晒遮瑕BB霜是因不符合规定项目为PH值，经上海市食品药品检验研究院初检，及北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）复检，纽西之谜美白防晒遮瑕BB霜复检结果为7.4，与注册资料载明的技术要求（5.0-6.0）不符。
而京卫本草防晒隔离乳 SPF30PA++则是因丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯等与产品注册资料载明的技术要求不一致。
染发膏为重灾区，占26批次
与往年对比，此次不符合规定的化妆品重灾区依然为染发膏，为26批次，主要包含红鑫龙、美度、天科、绮妆、三崎、景红达、玛奇诺、索菲雅等“国妆特字”产品。从使用场景和销售场景来看，多见于美容美发用品商行/批发部、美容美发生活馆、美容美发店等。
从其不合格原因来看，主要有两种：成分对比不合格和苯基甲基吡唑啉酮含量超标。
其中，后者占8批次。据了解，苯基甲基吡唑啉酮是化妆品准用染发剂成分之一，在2006年12月，欧盟消费品科学委员会（SCCP）就曾发布该组分的评估报告，苯基甲基吡唑啉酮以最大浓度0.25％（苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例）应用于成品化妆品中不会对消费者健康带来危害，但有一定致敏性。
另外，聚美丽发现，在此次通告中，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)也被在17个批次中被检出超标，从品类上来看，基本为洗发护发产品。
据悉，甲基氯异噻唑啉酮是一种有机化合物，是一种高效杀菌剂，一般用于浴液、香波及洗涤液中作防腐剂。但该成分对皮肤具有刺激性，可能引起过敏反应。
根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1)，在化妆品中使用时的最大允许浓度为0.0015%，适用范围为淋洗类产品，且不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。
牙膏上榜多系菌落总数超标
在牙膏品类上，此次不合格产品为5批次，原因多为菌落总数超标。另外，町彩儿钻石口香牙膏、SANYA三牙白牙素炫白牙膏除了菌落总数超标外，还被检出了铜绿假单胞菌。
据了解，菌落总数属于微生物指标，而微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，且危及消费者的健康和安全。
根据《化妆品卫生规范》（2007年版）中规定眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL（g），其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL（g）。
此次被点名的牙膏产品中，上文提及的两个产品菌落总数超标最为严重，分别为390000CFU/g、410000CFU/g。
而铜绿假单胞菌则是一种常见的条件致病菌，据悉，当机体抵抗力低下时其可能导致疾病的发生。在我国颁布的《化妆品安全技术规范2015年版》中就有规定化妆品中不得检出铜绿假单胞菌。
由此，国家药监局根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》，对于不合格产品进行了通报，并要求北京、上海、广东省（市）药品监督管理部门对这57批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。
另外，国家药监局还要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
在今日（2023年2月23日）发稿前，国家药监局还发布了《国家药监局关于5批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第12号）》，据通告显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技（广州）有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。
其中，稚优泉印章指甲油不符合规定项目为1,2-二氯乙烷，据规定要求，该产品不得添加此类禁用物质。
图源：国家药监局
从国家药监局在2023年开年的2个月内，针对化妆品不合格和禁用原料所进行的一系列严查就可以看出，化妆品行业的监管会日益趋严和常态化，作为被检查的对象，品牌方更应自觉践行合规理念，聚美丽相信良币终会驱逐劣币，届时化妆品行业也将会走向更加高质量、正向化的发展。
本文来自微信公众号“聚美丽”（ID：jumeili-cn），作者：Lucky。
