乐纯生物获数亿元C轮融资,诺和控股等加注国产生物制药上游耗材产业 | 36氪首发

2023-01-12 13:01:23 0 99

采写 | 海若镜 邢颖

36氪获悉,乐纯生物近日获得数亿元人民币的C轮融资,由诺和诺德控股股东Novo Holdings(诺和控股)、泛大西洋投资集团(泛大西洋)、高盛资产管理(高盛)等机构领投,老股东弘晖基金、康君资本、惠每资本、中科科创、华盈健康基金等跟投。

本轮融资将主要用于中美两地研发中心建设、人才招募,海外业务拓展,及国内外优质标的并购。

作为中国一次性生物工艺技术及解决方案企业,乐纯生物近日完成对培养基公司康晟生物的并购整合,形成SUS(Single Use System,一次性使用系统)、过滤及培养基三大耗材系列的业务布局。乐纯生物成立于2011年,创始人兼董事长秦孙星、CEO王逢曾在Sartorius、Merck等跨国巨头企业任职多年,积累了丰富工作经验。

近日,乐纯生物联合创始人兼CEO王逢接受36氪采访,讲述生物医药上游耗材领域的国产替代机会,乐纯生物的研发布局及商业化进展。

乐纯生物SUS产品及系统

36氪:如何看待生物制药上游产品的国产化状况?国产生物医药耗材领域,面临哪些卡脖子的问题?

王逢:国家层面,政策上一直引导“稳链、补链、强链、控链”,目前中国的Bioprocess(生物工艺)国产化率在不断提高。虽然现在大概进口品牌可能统治了70%-80%的市场,国产化率只有20%-30%,但我认为未来三到五年,国产SUS产品市场占有率会提高到70%-80%。

中国的Bioprocess耗材虽然已经解决了一些技术问题,但更上游还有一些技术没有攻克。比如培养基上游,所需的氨基酸、特殊化学制剂等还依赖进口;再比如PH计、溶氧电极等精密元器件,国内暂时还没有主流的供应商,企业需要到瑞士、瑞典等地购买。现在我们在逐渐地去解决这些问题,像乐纯生物生产的一次性多层共挤膜(film),就是为自主研发国产配方做出的努力。

在政策支持方面,希望能够有更具体的引导。比如国产化替代过程中,(对产品)能不能有一些区分,或许有些问题可以下放到省局审批;假如能够发布更具针对性的细化指导原则,将对国产化替代产生帮助。

36氪:现阶段乐纯生物的客户结构是怎样的?客户在更换供应商方面,审批难度如何?

王逢:我们的客户结构呈现“纺锤形”状态:30%的客户已进入商业化生产阶段,40%客户处于临床期、研发期,还有30%客户的产品属于纯研发状态。

在更换耗材等产品供应商方面,不同阶段的客户有不同特点:已进入到商业化生产阶段的客户,需要高级别的变更;处在临床一期,甚至临床前的客户,变更相对比较简单。

36氪:SUS国产产品替代的优势主要有哪几个方面?

王逢:SUS国产替代的优势主要在四个方面:第一,国产产品供应链更稳定。第二,供给速度会更快,我们的供应时间往往只需要两到三周,可能是国际四大强SUS供应商(赛默飞、赛多利斯、默克以及丹纳赫)的1/3。第三,可以提供完全的定制化生产。欧美厂商一般主要是以标准品为主,而不是以定制品。但中国生物制药腾飞过程中,定制化产品会占到主流。定制产品的灵活性、供应时间的效率,是国产品牌攫取市场的机会。第四,国产产品具备一定成本优势,可以帮助客户节省30%-50%的成本。综合来看,国产替代的机会还是很显著。

36氪:在产品定制化与交付效率之间,如何实现平衡?

王逢:在定制化过程中,乐纯生物提供数字化智能生物制药工厂的一体化软件系统解决方案,以加速客户药品的研发及上市流程,在提高药品质量的同时,帮助客户实现药物研发生产的降本增效。现在乐纯生物在精益化生产上尝试多种创新,如模块式生产、一体化成图等系列软件的应用等,将电子制造业的经验迁移到生物制药行业,使得我们在保持定制化的同时,能够维持高效运营。

36氪:在销售与获客方面,乐纯生物一次性反应器、培养基、过滤器三个品类如何实现协同?

王逢:探讨这个问题需要理解客户的使用过程,比如客户使用乐纯生物200升的生物反应器,那么客户在做200升的细胞培养过程中,我们就可以为客户搭配培养基的过滤系统,然后把深层过滤的细胞系数也配上。在使用过程中,客户能看到了整体的性能,等于做了一次整体的产品应用性能测试。很多客户试用后发现可行,就会直接采购多种产品。

我一直认为,单一产品不能形成真正的护城河,客户往往不希望有无数家小供应商和他们对接、做工艺,而是希望有相对集中的采购。做到这一点的前提是:供应商的产品、技术能够满足客户对性能和质量要求。乐纯生物将来在上游将会形成包含细胞系、细胞株、生物反应器、培养基、过滤装置、深层过滤装置等解决方案,可以把它们形成产品组,直接达到客户的要求,这也是乐纯生物的发展方向。

36氪:乐纯生物在研发方面的投入有多大,研发中心以及团队的构建是怎么样的?

王逢:乐纯生物每年的投资金额都大概达到了销售额的15%左右。目前研发人员已经超过了150人,主要分布在美国、中国上海,每个地方研发的技术不一样。乐纯生物在美国建立了创新技术研发基地,是由丁建翎博士领衔的。在上海邹杨博士带领的团队负责生物制药用的设备开发,比如拥有生物自主知识产权的生物反应器、新型film膜材等。

36氪:在市场拓展、销售策略方面,乐纯生物有哪些新的规划?

王逢:现在乐纯生物建立了大客户管理部,并把海外销售部独立出来,独立运营。2023年,我们会将乐纯生物、格氏流体和康晟的市场品牌进行统一运营,以增强三者合一的品牌推动力。

另外,在海外市场拓展方面会进一步投入,以往我们在东南亚、南美、北美等地已经实现了业务突破,但是在欧洲的业务推进相对缓慢。后续在和欧洲等海外客户合作中,相信乐纯生物与诺和控股会有更多交流合作,为客户提供一次性、过滤、培养基细胞系等系列产品。

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