111个新药纳入新版医保目录,包括多款抗癌药和罕见病用药

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壹||111种新纳入的药品,3种为目录外非独家药品直接调入,均为国家集采中选品种;17种为目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入;91种为目录外独家药品通过谈判准入方式被调入;另有3种国家药监部门注销文号的原目录内药品被调出。

贰||国家医保局表示,医保谈判继续支持重点领域药品进入目录。支持国产重大创新药品进入目录,本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判,最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功。同时,有7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录,重点领域药品保障水平进一步提升。

1月18日,2022年国家医保药品目录调整新闻发布会召开,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。

本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。

国家医保局2018年成立以来,连续5年开展药品目录调整工作,累计将618个药品新增进入目录范围,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。

引入谈判机制是国家医保目录调整最重大的变化之一。2018年以来,前4次准入谈判累计250种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅超过50%。

其中,2019年参与谈判的119种药品中,有70种药品谈判成功,平均降幅60.7%;2020年参与谈判药品为162种,119种药品谈判成功,平均降幅50.64%;2021年参与谈判的85种药品,67种谈判成功,降价幅度为61.71%。

具体到这次调整,60.1%的降价幅度则跟往年持平。国家医保局称,自2018年以来,创新药进入医保速度明显加快,常用药品价格水平显著下降,重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升。下一步将狠抓新版目录落实落地,同时做好新冠病毒治疗药物价格引导及医疗费用保障。

谈判准入

111种新纳入的药品,3种为目录外非独家药品直接调入,均为国家集采中选品种;17种为目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入;91种为目录外独家药品通过谈判准入方式被调入;另有3种国家药监部门注销文号的原目录内药品被调出。

发布会介绍,本次医保谈判全力支持新冠病毒感染治疗。连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中,21个品种已被正式纳入国家医保目录。

此前,国家医保局称新冠口服药Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能谈判成功。而根据18日公布的谈判视频,经过几轮磋商,阿兹夫定最终以11.58元/片/3mg的价格谈判成功,正式纳入医保目录。

国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示,虽然默沙东的新冠口服药莫诺拉韦没有纳入新版目录,但后续仍会进行国家医保谈判。

国家医保局表示,医保谈判继续支持重点领域药品进入目录。支持国产重大创新药品进入目录,本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判,最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功。同时,有7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录,重点领域药品保障水平进一步提升。

多款抗癌药纳入

经济观察网梳理发现,新纳入医保的奥雷巴替尼(商品名:耐立克)是亚盛医药(06855.HK)的原创1类新药。这款药物是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物,获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,具有全球同类最佳(Best-in-class)潜力。该品种于2021年11月获批在中国上市。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示,作为刚刚进入商业化阶段的中国创新药企业,亚盛医药非常希望能够以合理的价格进入医保,通过提升临床用药可及,惠及患者亦推动销售增长。耐立克®医保谈判的结果超他预期。

再鼎医药(09688.HK)旗下的擎乐®(瑞派替尼)和纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)的静脉输注剂型也谈判成功纳入医保。其中擎乐用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者,纽再乐用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

武田中国今年新增三款创新药物列入2022版医保目录,包括罕见病全球创新药拉那利尤单抗注射液、肿瘤靶向药物布格替尼片与注射用维布妥昔单抗,覆盖遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema, HAE)、ALK阳性非小细胞肺癌与CD30阳性淋巴瘤疾病领域。

罕见病用药方面,渤健公司的多发性硬化(Multiple Sclerosis , MS)领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊也成功纳入医保。2021年12月,渤健的氨吡啶缓释片在中国获批半年后也被纳入国家医保,因此渤健在中国多发性硬化疾病领域拥有两个医保药物。

百时美施贵宝旗下全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名:注射用罗特西普)也同样纳入新版医保目录,用于β-地中海贫血成人患者的治疗。这是首款纳入国家医保目录的β-地贫创新治疗药物,也是十余年来首个针对β-地贫无效造血的创新药物。

跨国药企方面,诺华是“大赢家”,共14款创新药物及新适应症纳入2022年国家医保药品目录,包括7个产品及新适应症——奥法妥木单抗注射液、司库奇尤单抗注射液、注射用奥马珠单抗、甲磺酸达拉非尼胶囊、曲美替尼片、依维莫司片以及艾曲泊帕乙醇胺片。此外,西尼莫德片、盐酸芬戈莫德胶囊、塞瑞替尼胶囊、注射用醋酸奥曲肽微球、培唑帕尼片、布林佐胺溴莫尼定滴眼液以及布林佐胺噻吗洛尔滴眼液共7个产品的原目录内适应症均续约成功。

远大医药(00512.HK)旗下北京远大九和药业有限公司两款与诺华合作的哮喘领域创新治疗药物——恩卓润®(茚达格莫吸入粉雾剂II)、恩明润®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)三个品规全部列入新版医保目录。其中恩卓润®是进入医保的国内唯一治疗哮喘的三联制剂。

常用药方面,百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司生产的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®也谈判成功,其独特的剂型优势可提升降糖药物的可及性和可负担性。

华昊中天也宣布旗下创新肿瘤药物优替德隆注射液纳入新版医保目录,支付范围为限既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。

本文来自微信公众号“经济观察报”(ID:eeo-com-cn),作者:瞿依贤。

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